INDICAÇÕES:
Kesimpta® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR).
Monitorização sugerida mínimo cada 4 a 6 meses (ou antes, em dependência do perfil clinico do paciente):
- Função hepatica
- Evaliação laboratorial e clinica de imunidade
- Perfil metabolico
- Celulas sanguineas
- Vitamina B12 e Vitamina D
- Funçao renal
Monitorização de Hepatite B
Pacientes com hepatite B ativa não devem ser tratados com Kesimpta®. Testes para HBV devem ser realizados em todos os pacientes antes do início do tratamento com Kesimpta®. Os pacientes com sorologia positiva para hepatite B (HBsAg ou HBcAb) devem consultar especialistas em doenças hepáticas antes do início do tratamento e devem ser monitorados e tratados de acordo com os padrões médicos locais para evitar a reativação da hepatite B.
Imunizações:
Todas as imunizações devem ser administradas de acordo com as diretrizes de imunização pelo menos 4 semanas antes do início de Kesimpta® no caso de vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas e, sempre que possível, pelo menos 2 semanas antes do início de Kesimpta® no caso de vacinas inativadas.
A vacinação com vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas não é recomendada durante o tratamento e após a descontinuação até a repleção de células B: Vacina contra a febre amarela, Vacina tríplice viral (SCR), Vacina contra a poliomielite (oral), Vacina contra a varíola, Vacina contra a catapora (varicela), Vacina contra Dengue, Vacina contra a tuberculose (BCG), febre amarela entre outras.
CONTRAINDICAÇÕES:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula
- Paciente com infeção por hepatite B ativa
- A administração deve ser adiada em pacientes com infecção ativa até que a infecção seja resolvida.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO:
Kesimpta® deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC) em sua embalagem original para proteger da luz até o momento do uso. Não congelar. Se necessário, Kesimpta® pode ser mantido fora da geladeira, uma única vez, por um período de até 7 dias a temperatura ambiente, não acima de 30ºC. Se não utilizado dentro dos 7 dias, o produto pode ser retornado e mantido sob refrigeração por, no máximo, 7 dias antes da sua utilização.
Dr. Omar Gurrola Arambula – Neurologista Campo Grande MS CRM:8297 / RQE: 7171
Aqui está um esboço do processo de monitoramento baseado em informações que são comumente encontradas na bula do medicamento, sujeitas a variações baseadas em atualizações e práticas clínicas específicas